中機(jī)國際招標(biāo)有限公司受國家藥品監(jiān)督管理局委托，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識管理信息系統(tǒng)項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎合格的供應(yīng)商前來投標(biāo)。

項(xiàng)目名稱：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識管理信息系統(tǒng)項(xiàng)目

項(xiàng)目編號：0702-1941CITC2W49

項(xiàng)目聯(lián)系方式：

項(xiàng)目聯(lián)系人：吳笛、大雁

項(xiàng)目聯(lián)系電話：010-63348629

采購單位聯(lián)系方式：

采購單位：國家藥品監(jiān)督管理局

地址：北京市西城區(qū)展覽路北露園1號

聯(lián)系方式：010-88331963，010-88331952

代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：

代理機(jī)構(gòu)：中機(jī)國際招標(biāo)有限公司

代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系人：010-63348629

代理機(jī)構(gòu)地址： 北京市豐臺區(qū)西三環(huán)中路90號通用技術(shù)大廈

一、采購項(xiàng)目的名稱、數(shù)量、簡要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹：

采購項(xiàng)目名稱：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識管理信息系統(tǒng)項(xiàng)目（招標(biāo)編號：0702-1941CITC2W49

項(xiàng)目預(yù)算金額：374.8萬元人民幣               最高限價(jià)：374.8萬元人民幣

采購人的采購需求

（1）采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo)，以及為落實(shí)政府采購政策需滿足的要求：

根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》、《關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則>有關(guān)事項(xiàng)的通告》對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識及其實(shí)施要求，國家藥監(jiān)局將開展“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)”的建設(shè)，擬將先從高風(fēng)險(xiǎn)植/介入開始實(shí)施，并逐步推向其他三類、二類和其他類。

（2）采購標(biāo)的需執(zhí)行的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》要求，企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊后，針對不同規(guī)格型號的產(chǎn)品在發(fā)碼機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品標(biāo)識，并在本系統(tǒng)進(jìn)行唯一標(biāo)識的上報(bào)和維護(hù)。系統(tǒng)支持單條編碼數(shù)據(jù)編寫錄入、批量和接口上傳功能。在醫(yī)療器械產(chǎn)品退市后，相關(guān)的產(chǎn)品、唯一標(biāo)識等信息應(yīng)保留，但不能被修改。

（3）采購標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求：承建方須提供對本項(xiàng)目的保密承諾，保證對工程技術(shù)文件以及由建設(shè)方提供的所有數(shù)據(jù)、內(nèi)部資料、技術(shù)文檔和信息予以保密。

（4）采購標(biāo)的的數(shù)量、采購項(xiàng)目交付或者實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn)：

    （5）采購標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求：本次項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容從合同簽訂之日起，六個(gè)月系統(tǒng)具備正式運(yùn)行和項(xiàng)目最終驗(yàn)收的條件。

（6）采購標(biāo)的的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目初驗(yàn)需提供統(tǒng)測試報(bào)告、項(xiàng)目開發(fā)總結(jié)報(bào)告、用戶需求確認(rèn)、系統(tǒng)安裝、運(yùn)行維護(hù)、系統(tǒng)操作、源代碼、用戶手冊等技術(shù)資料；項(xiàng)目終驗(yàn)需提供系統(tǒng)試運(yùn)行情況報(bào)告、第三方出具的檢測合格報(bào)告、系統(tǒng)安裝、運(yùn)行維護(hù)、系統(tǒng)操作、源代碼、用戶手冊等技術(shù)資料的最終稿。

（7）采購標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求：國家藥監(jiān)局會定期對系統(tǒng)安全進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)存在安全漏洞，實(shí)施方應(yīng)免費(fèi)進(jìn)行修補(bǔ)或提出其他有效可行的解決方案。如操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫及相關(guān)軟件存在漏洞，在修補(bǔ)后，實(shí)施方應(yīng)保證系統(tǒng)能夠正常使用。如無法對漏洞進(jìn)行修補(bǔ)或修補(bǔ)后無法保證系統(tǒng)正常使用，實(shí)施方應(yīng)作出書面說明并承擔(dān)由此漏洞造成的一切損失。

二、投標(biāo)人的資格要求：

投標(biāo)人的資格要求1、投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定。（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度。（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。3、投標(biāo)人不得為“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的供應(yīng)商，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商（處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）。信用信息截止時(shí)點(diǎn)為開標(biāo)當(dāng)日。4、投標(biāo)人應(yīng)購買本項(xiàng)目招標(biāo)文件。

三、招標(biāo)文件的發(fā)售時(shí)間及地點(diǎn)等：

預(yù)算金額：374.8 萬元（人民幣）

時(shí)間：2019年06月06日 09:00 至 2019年06月14日 16:00(雙休日及法定節(jié)假日除外)

地點(diǎn)：北京市豐臺區(qū)西三環(huán)中路90號通用技術(shù)大廈一層。

招標(biāo)文件售價(jià)：￥200.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

招標(biāo)文件獲取方式：一、獲取招標(biāo)文件的時(shí)間期限、地點(diǎn)、方式及招標(biāo)文件售價(jià)1、本項(xiàng)目招標(biāo)文件采用線上方式發(fā)售，不向投標(biāo)人提供紙質(zhì)招標(biāo)文件。招標(biāo)文件發(fā)售時(shí)間：從2019年6月6日9時(shí)00分到2019年6月14日16時(shí)00分。2、有意向的投標(biāo)人應(yīng)先在中國通用招標(biāo)http://www.china-tender.com.cn免費(fèi)注冊，注冊完成后請按照網(wǎng)上操作流程進(jìn)行購買。中國通用招標(biāo)網(wǎng)技術(shù)支持電話：010-63348126。注冊審核電話：010-63348420/010-63348287。3、購買標(biāo)書流程：投標(biāo)人先在通用招標(biāo)網(wǎng)招標(biāo)文件獲取一欄中對應(yīng)的項(xiàng)目（標(biāo)）下填寫招標(biāo)文件購買申請，填寫招標(biāo)文件購買申請后，具體購買方式包括：1)選擇網(wǎng)上支付方式購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人在標(biāo)書款支付成功后，即可下載招標(biāo)文件，發(fā)票領(lǐng)取方式為：開標(biāo)當(dāng)日至通用技術(shù)大廈一層標(biāo)書室領(lǐng)取；2)選擇以電匯方式購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人，按照系統(tǒng)提供的賬號進(jìn)行匯款，在匯款成功后，即可下載招標(biāo)文件，發(fā)票領(lǐng)取方式為：開標(biāo)當(dāng)日至通用技術(shù)大廈一層標(biāo)書室領(lǐng)取特別提示：每次購買標(biāo)書申請系統(tǒng)生成的賬號不同，請按照系統(tǒng)生成的賬號進(jìn)行付款，不要重復(fù)支付；匯款金額必須與系統(tǒng)提示金額相同，否則將會被退回。3)選擇現(xiàn)金、支票方式購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人須前往北京市豐臺區(qū)西三環(huán)中路90號通用技術(shù)大廈1層標(biāo)書室現(xiàn)場交款并當(dāng)場領(lǐng)取發(fā)票，完成交款手續(xù)后，即可在線下載招標(biāo)文件，標(biāo)書室工作時(shí)間（現(xiàn)金、支票方式）：每天（周六、日及法定節(jié)假日除外）上午9：00－11：00、下午2：00－4：00時(shí)。聯(lián)系人：杜慶；電話：010-63348281。4、招標(biāo)文件售價(jià)：人民幣200元/包，售后不退5、通用技術(shù)大廈標(biāo)書室地址：北京市豐臺區(qū)西三環(huán)中路90號通用技術(shù)大廈一層。6、出售標(biāo)書聯(lián)系電話：網(wǎng)上操作技術(shù)支持：010-63348126/8303/8359，聯(lián)系人：洪先生標(biāo)書室：010-63348281，聯(lián)系人：杜先生7、標(biāo)書室工作時(shí)間：上午9:00－11:00時(shí)、下午14:00－16:00時(shí)。二、公告期限：5個(gè)工作日。三、投標(biāo)截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)（1）投標(biāo)截止時(shí)間/開標(biāo)時(shí)間：2019年6月26日14:00時(shí)。（2）遞交投標(biāo)文件地點(diǎn)/開標(biāo)地點(diǎn)：北京市豐臺區(qū)西三環(huán)蓮花池南里小區(qū)北門4號樓4單元前平房。

四、投標(biāo)截止時(shí)間：2019年06月26日 14:00

五、開標(biāo)時(shí)間：2019年06月26日 14:00

六、開標(biāo)地點(diǎn)：

北京市豐臺區(qū)西三環(huán)蓮花池南里小區(qū)北門4號樓4單元前平房。

七、其它補(bǔ)充事宜

（一）公告期限：5個(gè)工作日。

（二）投標(biāo)截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

（1）投標(biāo)截止時(shí)間/開標(biāo)時(shí)間：2019年6月26日14:00時(shí)。

（2）遞交投標(biāo)文件地點(diǎn)/開標(biāo)地點(diǎn)：北京市豐臺區(qū)西三環(huán)蓮花池南里小區(qū)北門4號樓4單元前平房。

（三）其他

本項(xiàng)目鼓勵(lì)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)保產(chǎn)品和中小企業(yè)投標(biāo)（監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)）。詳見評標(biāo)辦法。

2019年6月5日

八、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策：

政府采購政策：

1）鼓勵(lì)節(jié)能政策：在技術(shù)、服務(wù)等指標(biāo)同等條件下，優(yōu)先采購屬于國家公布的節(jié)能清單中產(chǎn)品。

2）鼓勵(lì)環(huán)保政策：在性能、技術(shù)、服務(wù)等指標(biāo)同等條件下，優(yōu)先采購國家公布的環(huán)保產(chǎn)品清單中的產(chǎn)品。

3）扶持中小企業(yè)政策：評審時(shí)小型和微型企業(yè)產(chǎn)品享受6%的價(jià)格折扣。

4）投標(biāo)產(chǎn)品不得為進(jìn)口產(chǎn)品。